nybanner

صنعت پارماسه

آنتی بیوتیک ها

آنتی بیوتیک ها نوعی ضد میکروبی هستند که در درمان و پیشگیری از عفونت باکتریایی استفاده می شود.آنها ممکن است یا از بین ببرند یا از رشد باکتری ها جلوگیری کنند.

هدف فیلتر:
پیش فیلتر: حذف ذرات، کلوئید، و افزایش عمر کاری فیلترهای ریز به دنبال آن.
فیلتر خوب: باکتری ها، مایکوپلاسما را حذف کنید.

معیارهای فیلتراسیون:
1. حذف ذرات، کلوئید، باکتری، مایکوپلاسما.
2. جریان آزاد از طریق ماده اصلی در محلول غذایی (به ویژه سازگاری شیمیایی خوب.)
3. نرخ جریان فیلتراسیون پایدار.

انتخاب فیلتر:

فرآیند فیلتراسیون انتخاب فیلتر
پیش فیلتر GF
باد IPF
استریل IPS

فرآیند فیلتراسیون:

VQV12

حجم بزرگ تزریقی

LVP مایع تزریقی استریل به بدن انسان از طریق ورید است و حجم آن کمتر از 50 میلی لیتر نیست.

عنصر اصلی LVP:

آب، گلوکز، اسید آمینه، نمک و محلول مواد مغذی چسبناک.
در حال حاضر در بازار به طور عمده چهار نوع LVP موجود است:
گلوکز، NaCl، گلوکز/NaCl، مترونیدازول

هدف فیلتر:

پیش فیلتر: حذف ذرات، کلوئید، و افزایش عمر کاری فیلترهای ریز به دنبال آن.
فیلتر خوب: حذف بار بیولوژیکی کم.فیلتراسیون استریل

معیارهای فیلتراسیون:
ایمنی: فیلترها باید از استحکام مکانیکی خوبی برخوردار باشند، به عنوان بطری در فشار بالا و سرعت بالا
پایداری: فیلترها باید سرعت فیلتراسیون و راندمان صافی پایدار را ارائه دهند
بدون باکتری: بدون باکتری زنده در LVP

پیکربندی سیستم فیلتر:

EGQF12

نمودار سیستم فیلتراسیون:

qgq121v

حجم کم تزریقی

داروهای تزریقی با حجم کم (SVP) شامل داروهای مختلف سنتی و مهندسی زیستی است.این داروها معمولاً در ویال های کوچک (کمتر از 20 میلی لیتر)، سرنگ ها و آمپول های از پیش پر شده یا در پودر لیوفیلیزه بسته بندی می شوند.بسیاری از SVP ها به دلیل عدم پایداری در برابر حرارت، نیاز به پردازش آسپتیک دارند.
فیلتراسیون استریل کننده پس از سنتز یا قبل از پر کردن استفاده می شود.و در صورت استفاده از فیلتراسیون ضدعفونی کننده در هر دو مکان، می تواند تضمین عقیمی را اضافه کند.برای کاهش بار زیستی و ذرات باید از پیش فیلترها استفاده کرد که باعث مسدود شدن زودرس فیلترهای نهایی می شود.

اهداف جدایی
● پیش فیلتراسیون
حذف آلاینده های کلوئیدی و ذرات معلق برای افزایش عمر مفید فیلترهای استریل کننده پایین دست
● فیلتراسیون نهایی
یک فیلتر استریل مطابق با الزامات مقررات فعلی ارائه دهید

الزامات برنامه

● فیلترهای استریل کننده نهایی باید باکتری ها را بدون تغییر در اثرات محصولات دارویی حذف کنند.بنابراین، این فیلترها باید دارای جذب کم ماده فعال دارویی (API)، قابلیت استخراج کم، غیر تب زایی و قابل آزمایش بودن، استریل یا قابل استریل شدن باشند.
● پیش فیلترها و فیلترهای نهایی باید دبی کافی داشته باشند.فیلترهای نهایی در دستگاه پرکن باید دارای ساختارهای قوی برای جلوگیری از خم شدن رسانه در طول پردازش پر کردن جریان پالسی باشد که منجر به انتشار ذرات، چکه کردن یا سایر مشکلات توزیع می شود.

توصیه

مرحله فیلتراسیون توصیه
پیش فیلتراسیون PP
تهویه استریل IPF
فیلتراسیون نهایی سگ
vsavq2